Sclérose en plaques et plainte cognitive

Bienvenue sur le site de l'enquête sur l’impact et la prise en charge des troubles cognitifs liés à la sclérose en plaques. 

La sclérose en plaques (SEP) peut présenter des formes cliniques variées et une évolution de la maladie très différente selon les patients. Vous pouvez avoir des difficultés à marcher, ressentir des sensations bizarres (picotements, brûlure) voire des douleurs, ou encore souffrir de troubles visuels… Ces symptômes peuvent être très invalidants, et occultent parfois d’autres problèmes moins directement visibles tels que des difficultés de concentration, de mémoire, de planification et de contrôle de soi. C’est ce qu’on appelle des troubles cognitifs, qui, s’ils sont moins expressifs, peuvent malgré tout être gênants et altérer la qualité de vie.

Ce questionnaire a pour but :

• D’évaluer la prévalence des plaintes cognitives chez les patient•e•s SEP et le poids que cela représente dans leur pathologie

• D’évaluer le besoin ressenti par les patient•e•s, d’améliorer leur prise en charge sur ces aspects

• De valider ou non la pertinence d’un projet de recherche sur l’apport d’une approche non médicamenteuse pour la réhabilitation cognitive des patients souffrant de SEP.

• De caractériser quel(s) type(s) de patients (forme de SEP, stade évolutif…) sont les plus concernés afin de mieux cibler la population d’intérêt dans le recrutement de patients pour une possible recherche clinique.

Ce questionnaire résulte d’un travail collaboratif entre représentant•e•s d’associations de malades, professionnel•le•s de santé et chercheuses en Neurosciences cognitives. Il s’adresse à tous les patient•e•s atteints de SEP de plus de 18 ans ne souffrant d'aucune autre pathologie neurologique.

Ce questionnaire a été réalisé avec l’outil LimeSurvey qui permet de faire des enquêtes en ligne en respectant l’anonymat.

Vous avez à tout moment la possibilité de vous interrompre et de reprendre plus tard, mais une fois le questionnaire validé et transmis, tout lien informatique sera coupé, anonymat oblige. Il ne sera alors plus possible d’y revenir mais vous avez la possibilité d’imprimer votre questionnaire, juste avant la validation définitive.

La durée estimée pour répondre à l’ensemble des questions est de l’ordre de 30 minutes.

Si vous avez des questions le concernant, n’hésitez pas à contacter l’investigatrice principale, Myriam CAYRE, directrice de Recherche au Centre de Recherche en Psychologie et Neurosciences (CNRS-AMU) : myriam.cayre@univ-amu.fr (04 13 55 08 62)

Merci de votre engagement, vous serez, via vos associations, les premier•e•s informé•e•s des résultats de cette enquête

Qui peut participer ?

Pour participer à ce questionnaire vous devez :

- Avoir plus de 18 ans

- avoir un diagnostic de sclérose en plaques établi par un médecin

- savoir lire et écrire le français

 Et vous ne devez pas :

- Souffrir d’une pathologie neurologique autre que la sclérose en plaques

- Consommer des produits stupéfiants ((cannabis non médical, cocaïne, MDMA, amphétamines, opiacés illicites)

- Suivre un traitement chronique (> 1 mois) en cours avec des médicaments connus pour altérer les fonctions cognitives à dose cliniquement significative, notamment :

• Benzodiazépines et apparentés (Zolpidem, Zopiclone, etc.)

• Antidépresseurs tricycliques ou sédatifs (ex. : Amitriptyline, Mirtazapine)

• Antipsychotiques (Olanzapine, Quetiapine, Halopéridol…)

• Antiépileptiques à potentiel cognitif (Gabapentine, Topiramate…)

• Opioïdes forts ou chroniques (Morphine, Oxycodone…)

•  Médicaments à effet anticholinergique central (ex. : Oxybutynine)

Si vous ne remplissez pas l'un de ces critères, vous ne pouvez pas participer à cette étude.

Politique de confidentialité

Cette étude est strictement anonyme. Votre identité ne vous sera jamais demandée.

Le recueil de consentements individuels n’est pas applicable, la participation à l’enquête équivaut donc à une non opposition.

Pour les mêmes raisons, les conditions exigibles pour l’accès aux informations individuelles ne sont pas applicables.

Le stockage et le traitement des données sont réalisés en accord avec le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD). Vos données codées seront accessibles à l’investigatrice principale, Myriam Cayre, ainsi qu’aux professionnels intervenant dans la recherche et aux personnels agissant sous leur responsabilité ou autorité Les données recueillies  seront conservées pour une durée de 2 ans après la fin de l’étude au data center sud géré par AMU, puis seront archivées pour une durée de 10 ans conformément à la réglementation en vigueur.

La publication des résultats de la recherche ne comportera aucun résultat individuel identifiant.

Conformément aux dispositions du titre II de la première partie du code de la santé publique relatif aux recherches impliquant la personne humaine, cette recherche a obtenu un avis favorable du Comité de Protection des Personnes de [nom du CPP] le [date de l’avis].

Les responsables de cette recherche déclarent l’absence de liens d’intérêt s’y rapportant.

Traitement des données à caractère personnel

• Dans le cadre de la recherche impliquant la personne humaine à laquelle Boris Burle, Directeur du Centre de Recherche en Psychologie et Neurosciences, vous propose de participer, un traitement de vos données personnelles va être mis en œuvre.
• Le responsable de traitement est Boris Burle, Directeur du Centre de Recherche en Psychologie et Neurosciences, 3 place Victor Hugo, 13003 Marseille.
• La base légale du traitement est l’exécution d’une mission d'intérêt public, à des fins de recherche scientifique (article 6, 1. e) du RGPD).
• La déléguée à la protection des données (DPD) compétente est Gaëlle Bujan, dpd.demandes@cnrs.fr
• Conformément aux dispositions de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, ce traitement a fait l’objet d’un engagement de conformité à la MR-003
• Vos données seront accessibles à l’investigateur principal, Myriam Cayre, ainsi qu’aux professionnels intervenant dans la recherche et aux personnels agissant sous leur responsabilité ou autorité.
• La publication des résultats de la recherche ne comportera aucun résultat individuel identifiant.
• Les données recueillies  seront conservées pour une durée de 2 ans après la fin de l’étude au data center sud géré par AMU, puis seront archivées pour une durée de 10 ans conformément à la réglementation en vigueur.

• Conformément aux dispositions de loi relative à l’informatique et aux libertés (loi n°78-17 du 6 janvier 1978 modifiée par le règlement 2016/679, entré en vigueur le 25 mai 2018) vous disposez d’un droit d’accès, de rectification et d’opposition relatif au traitement de vos données personnelles. Ces droits s’exerceront auprès de Myriam Cayre (myriam.cayre@univ-amu.fr, 04 13 55 08 62), investigateur principal de cette étude.
• Vous pouvez contacter également la Déléguée à la Protection des Données (DPD) du CNRS à l’adresse suivante : CNRS - Service protection des données, 2 rue Jean Zay, 54519 Vandoeuvre-lès-Nancy - dpd.demandes@cnrs.fr.

• Si vous estimez que vos droits Informatique et Libertés ne sont pas respectés, vous avez la possibilité d’introduire une réclamation en ligne auprès de la CNIL, 3 Place de Fontenoy, TSA 80715 – 75334 Paris Cedex 07 ( https://www.cnil.fr/).

• Enfin, si vous y consentez, vos données pourront être utilisées ultérieurement pour d’autres projets exclusivement à des fins scientifiques. Vous pouvez vous opposer à la réutilisation de vos données à tout moment.